Kyllä ja ei. Tadalafiiliä vaikuttavana aineena käyttävää lääkettä on kyllä kehitetty, mutta se ei Cialiksen patenttisuojan takia ole vielä markkinoilla. Cialiksen suuren suosion takia on kuitenkin erittäin todennäköistä, että markkinoille ilmaantuu kilpailijoita heti kun se on laillisesti mahdollista. Lisäksi Viagran rinnakkaisvalmisteiden suosio Pfizerin patenttioikeuden loppumisen jälkeen on osoittanut, että tunnettujen erektiolääkkeiden rinnakkaisvalmisteille löytyy kysyntää. Cialis on Viagran pääkilpailija, joten on varmasti vain ajan kysymys milloin myös sen rinnakkaisvalmisteita alkaa tulla markkinoille, kunhan patenttisuoja on rauennut.
Tähän suuntaan ollaankin jo menossa. Loppuvuodesta 2014 Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency) julkaisi katsauksen maailman toiseksi suurimman rinnakkaislääkevalmistajan, yhdysvaltalaisen Mylanin, kehittelemästä lääkkeestä nimeltä Tadalafil Mylan.1 Tarvittavien testien jälkeen EMA on hyväksynyt lääkkeen käytön Euroopan Unionin alueella. Tadalafil Mylan on tällä hetkellä ainoa olemassa oleva Cialiksen rinnakkaisvalmiste, joka on hyväksytty EU:ssa. Kannattaa kuitenkin muistaa, että Cialiksen patentti ei ole vielä rauennut, joten Eli Lillyllä on edelleen yksinoikeus tadalafiilin myymiseen. Niinpä jos näet jossain myynnissä rinnakkaisvalmisteen, voit olla varsin varma, että kyseessä on tehoton lääkeväärennös.
Sisältö:
Mikä on rinnakkaislääke?
Rinnakkaislääkkeet ovat nimensä mukaisesti rinnakkaisia valmisteita alkuperäiselle lääkkeelle, joka on tullut markkinoille ensin. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan rinnakkaisvalmisteessa täytyy olla sama vaikuttava aine, kuin alkuperäisessä, ja vaikuttavaa ainetta täytyy olla sama määrä samassa annostusmuodossa.2
Tadalafil Mylan
Tadalafil Mylan on rinnakkaisvalmiste, jonka on kehittänyt amerikkalainen Mylan. Koska se on rinnakkaislääke, se on hyvin samankaltainen kuin alkuperäistuote Cialis, jonka vaikuttava aine on tadalafiili. Sitä käytetään erektiohäiriön eli impotenssin hoitoon, eli lääkkeen pääkohderyhmä ovat miehet, jotka eivät voi saavuttaa erektiota, tai joiden erektio loppuu liian aikaisin. Siitä voivat kuitenkin hyötyä myös miehet, jotka kärsivät eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta.
Tadalafil Mylanin toiminta
Tadalafil Mylan toimii samoin kuin alkuperäistuote Cialis. Sen vaikuttava aine tadalafiili on PDE5-estäjä. PDE5-entsyymi estää toisen aineen, cGMP:n toimintaa jolloin erektio loppuu kesken kaiken tai sitä ei saavuteta ollenkaan. Kun tadalafiilin avulla estetään puolestaan PDE5:n toimintaa, erektio kestää kauemmin ja yhdyntä onnistuu. Kannattaa kuitenkin pitää mielessä, että erektio voidaan saavuttaa vain, jos mies on seksuaalisesti kiihottunut. Tadalafil Mylan, aivan kuten muutkaan erektiolääkkeet, ei siis ole seksuaalista halukkuutta aiheuttava lemmenrohto, eikä sen avulla ole mahdollista kasvattaa omaa sukupuoliviettiään.
Tadalafil Mylanin käyttö
Lääkkeen valmistaja Mylan suosittelee, että lääke otetaan vähintään puoli tuntia ennen seksin harrastamista. Tavallinen annostus on 10 mg, mutta tämä voidaan nostaa tarvittaessa 20 milligrammaan, mikäli 10 milligramman pilleri ei tunnu tehoavan.3 Tabletteja saa ottaa vain yhden päivässä, eikä niitä ole suositeltavaa ottaa joka päivä.
Annostus
Jos kuitenkin suunnittelet pillerin ottoa joka päivä, se on mahdollista mikäli lääkäri antaa siihen luvan. Tässä tapauksessa vaihtoehtoina ovat 2,5 mg ja 5 mg versiot, riippuen siitä mikä on oma toleranssi lääkkeeseen. Jos haluaa käyttää tadalafiiliä päivittäin, kannattaa ottaa lääke samaan aikaan joka päivä ja käydä säännöllisesti lääkärissä seurannassa.
Joissakin tapauksissa toleranssi on etukäteen määrätty. Miehet, jotka kärsivät eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta, saavat käyttää tadalafiilia korkeintaan 5 mg päivässä. Munuaisten vajaatoiminnasta tai hepatiitista kärsivät saavat syödä lääkettä korkeintaan 10 mg päivässä. Näistä vaivoista kärsivät eivät myöskään voi käyttää tadalafiiliä päivittäin, sillä kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että tähän liittyy enemmän riskejä kuin hyötyjä.
Sivuvaikutukset
Cialiksen rinnakkaislääkkeet voivat aiheuttaa samankaltaisia sivuvaikutuksia, kuin muutkin erektiolääkkeet. Ennen lääkkeen käytön aloittamista kannattaa kertoa lääkärille oma potilashistoriansa, sillä se voi joissain tapauksessa vaikuttaa hoidon tehoon. Jos sinulla on sydäntauti, tadalafiilin käyttö voi aiheuttaa rintakipuja, halvauksen tai sydäninfarktin. Tuotteen käyttöä ei suositella miehille, jotka käyttävät alfasalpaajia, eikä miehille, joilla on vakavia munuais- tai maksaongelmia.
Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, nenän tukkoisuus, punoitus, sekä selkä- ja lihaskivut. Näitä oireita saa noin yksi käyttäjä sadasta. Harvinaisempia sivuvaikutuksia ovat esimerkiksi huimaus, tinnitus, ja sydämentykytykset. Täydellinen lista sivuvaikutuksista löytyy Euroopan Unionin julkaisemasta tiedotteesta.
Lähteet:
