Si l’on essaie de penser à toutes les histoires de pilules d’amincissement dangereuses, nocives et même illégales vendues en ligne par des entreprises louches, il est facile de se rappeler certaines des nouvelles les plus choquantes de ces deux dernières années. Malheureusement, ces histoires ont peu ou pas d’impact sur les différents sites Web qui continuent de vendre des pilule amincissantes non réglementés. Il est important de noter qu’au Royaume-Uni, les médicaments à base d’orlistat sont les seuls qui peuvent être obtenus légalement. Citons notamment Xenical, sa version générique simplement nommée Orlistat et la version à plus faible concentration Alli. Ces médicaments sont les seuls pouvant être achetées légalement et sans risque.

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Cependant, tous les médicaments non réglementés de ce type ne sont pas fabriqués dans des usines clandestines dissimulées dans toute l’Angleterre. L’un d’entre eux était en réalité sur le marché les années précédentes, avant d’être retiré du marché en raison du risque élevé d’effets secondaires nocifs. La sibutramine, mieux connue sous le nom de Sibutral, est probablement l’exemple le plus connu.

Qu’est-ce que la sibutramine (Sibutral) ?

La sibutramine est un traitement de perte de poids couramment prescrit qui a été retiré du marché en 2010 en raison de nombreuses préoccupations en matière de sécurité, notamment sa capacité à augmenter considérablement le risque d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez des personnes par ailleurs en bonne santé. Ces mêmes préoccupations facilitent le retrait de Sibutral des marchés de l’Union européenne, des États-Unis et de la Chine.

Ce médicament a été prescrit aux patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30 et à ceux présentant un IMC de 27 qui risquaient de développer d’autres affections liées à l’obésité, telles que le diabète de type 2 ou l’hypertension. À l’instar d’autres pilules amincissantes sur ordonnance, la sibutramine était destinée à être utilisée parallèlement à un programme de mise en forme plus vaste et à un régime diététique.

Comment la sibutramine a-t-elle fonctionné pour faciliter la perte de poids ?

Appartenant à la catégorie des composés pharmaceutiques coupe-faim, la sibutramine a été publiée en 1998. Son mécanisme d’action a eu un impact direct sur de nombreux neurotransmetteurs, notamment la sérotonine et la noradrénaline. Ces composés, appelés neurotransmetteurs inhibiteurs, sont directement liés aux sensations de satiété. En interférant avec ce mécanisme, la sibutramine a permis à ses utilisateurs de se sentir rassasiés et satisfaits après avoir consommé beaucoup moins d’aliments que la quantité qu’ils auraient dû consommer sans ce médicament.

Bien que Sibutral n’ait jamais atteint la popularité et l’usage généralisé d’Orlistat, en 2009, le nombre de ses utilisateurs a atteint un sommet de 86 000.1

Pourquoi la sibutramine a-t-elle été retirée du marché ?

Malgré le fait que ce médicament était assez répandu, la sibutramine a été suivie de nombreuses controverses dès son lancement sur le marché. Son efficacité a tout d’abord été examinée de près par une étude indépendante qui a révélé que les utilisateurs de ces pilules amincissantes perdaient en moyenne 3 kilos par an – bien moins que la plupart des autres traitements de perte de poids disponibles à l’époque.

À vrai dire, Sibutral était considéré comme présentant un risque élevé pour les personnes ayant des antécédents d’accidents vasculaires cérébraux, de problèmes cardiaques ou d’hypertension, a conduit l’Agence européenne du médicament à réévaluer l’autorisation du médicament en 1999, puis à nouveau en 2002. Les deux commissions ont constaté que les avantages du traitement par la sibutramine l’emportaient sur les risques potentiels.

Toutefois, à la suite de la réévaluation de 2002, l’EMA a demandé à Abbott Laboratories, le laboratoire pharmaceutique responsable de Sibutramine, d’entreprendre des efforts importants pour mener une étude sur un large échantillon de patients. À la suite de cet appel, la société a suivi les progrès de près de 10 000 utilisateurs au cours des six dernières années, en comparant les résultats avec un groupe contrôlé par placebo.

Les résultats finaux étaient plutôt décourageants – bien que la sibutramine ait réussi à faciliter la perte de poids, son efficacité a été jugée modeste à moyen terme. De plus, les risques de problèmes cardiaques se sont révélés être nettement plus élevés que prévu.

La suspension des licences de sibutramine

Après la publication et la révision des résultats de cette étude, l’EMA a suspendu toutes les licences pour la sibutramine en janvier 2010, en invoquant les effets secondaires nocifs, tels que le risque accru d’accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques non mortelles. Cette autorité compétente a conclu que les risques associés à cette pilule de perte de poids l’emportaient largement sur les avantages, ordonnant ainsi le retrait du marché.

Malgré cela, la sibutramine peut toujours être obtenue illégalement et est un ingrédient relativement commun des pilules amaigrissantes non réglementées, dont beaucoup la font passer pour un traitement à base de plantes médicinales et des suppléments.2

Alternatives juridiques à la sibutramine

Si vous cherchez à obtenir un comprimé de perte de poids légal, réglementé et sûr, vos seuls choix sont les pilules amincissantes à base d’orlistat : Xenical et Alli. Il faut garder en tête qu’elles sont destinés à être utilisés parallèlement à d’autres changements de style de vie impliquant des programmes de régime et d’exercice qui se sont révélés inefficaces par eux-mêmes.

Sources :

  1. Mécanisme d’action – Vidal
  2. Suspension de licence – ANSM