Orlistat est l’ingrédient actif de médicaments pour la perte de poids, disponibles sous forme de prescription comme Xenical et en version sans ordonnance comme Alli. Orlistat est le seul médicament de perte de poids approuvé par l’Agence européenne des médicaments et sa découverte est largement considérée comme un développement majeur dans les domaines du traitement et de la gestion de l’obésité. Avec des résultats fiables bien que modestes, Orlistat est le seul traitement produisant des résultats lorsqu’il est utilisé conjointement avec des changements de mode de vie, tels que des programmes d’exercices et de régime. Dans sa forme de 120 mg, Orlistat est prescrit par les médecins aux patients dont l’indice de masse corporelle est supérieur à 30 ou lorsque des conditions liées à l’obésité, telles que l’hypertension artérielle, le cholestérol ou le diabète, présentent un risque important pour la santé de l’individu, tandis que les formes moins concentrées de 60 mg peuvent être achetés en vente libre et utilisés pour une perte de poids modérée, principalement pour des raisons esthétiques.

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Toutefois, dans les deux formes, Orlistat est connu pour ses effets indésirables gastro-intestinaux qui peuvent être assez désagréables, conduisant à l’arrêt du traitement chez 8,8% des patients. Bien qu’ils se manifestent chez jusqu’à 50% des patients, les effets indésirables d’Orlistat durent généralement entre une et quatre semaines au début du traitement et peuvent être gérés avec succès dans la plupart des cas avec un régime alimentaire approprié.

Effets secondaires et contre-indications d’Orlistat

Ici vous trouverez un résumé des informations les plus importantes concernant les contre-indications, les interactions et les effets secondaires concernant l’utilisation d’Orlistat.

Contre-indications d’Orlistat

Dans certains cas, le traitement par Orlistat doit être évité, notamment pendant la grossesse ou chez les patientes présentant un syndrome de malabsorption chronique, une cholestase ou une hypersensibilité connue à Orlistat. L’identification de conditions médicales secondaires, non liées à l’obésité, est l’une des principales raisons pour lesquelles les consultations avec les médecins sont fortement recommandées.

En raison de son mécanisme d’action unique, un autre effet secondaire identifié d’Orlistat est l’absorption réduite de certaines vitamines liposolubles et de bêta-carotène, ce qui entraîne un déficit en ces nutriments cruciaux pour le fonctionnement sain de l’organisme humain. C’est pourquoi il est conseillé aux patients de prendre un comprimé multivitaminique contenant les vitamines A, D, E, K et le bêta-carotène une fois par jour, avant de se coucher, pour combler le déficit en ces nutriments.

Interactions médicamenteuses

En ce qui concerne les effets indésirables Orlistat résultant d’interactions médicamenteuses, seuls quelques cas, principalement ceux liés à la cyclosporine et à la lévothyroxine, ont été identifiés. Pour les patients recevant un traitement par cyclosporine, celui-ci doit être administré 3 heures ou plus après la dose d’Orlistat, ce qui devrait être suffisant pour atténuer toutes les interactions potentielles. En ce qui concerne la lévothyroxine, l’intervalle entre les doses devrait être encore plus long, avec une recommandation selon laquelle les deux doses doivent être administrées à au moins 4 heures d’intervalle. Cependant, même dans ce cas, il est conseillé de surveiller de près les fonctions thyroïdiennes, au moins au cours des deux premières semaines de traitement, afin d’éviter les effets indésirables d’Orlistat liés à cette fonction. Il convient de noter que ce risque n’est présent que pour les patients traités par la lévothyroxine.

Effets secondaires communs

Les effets indésirables les plus courants d’Orilstat sont localisés au niveau gastro-intestinal et se manifestent chez environ 50% des patients. Le tableau ci-dessous illustre le pourcentage moyen de patients participant aux essais cliniques ayant présenté les symptômes au cours des trois premiers mois de traitement par rapport au pourcentage de patients prenant un placebo au cours de la même période. Il est important de noter que les personnes recevant un traitement Orlistat et celles recevant un placebo ont également reçu un plan d’alimentation personnalisé pour accompagner leur traitement. L’étude a confirmé les effets indésirables connus d’Orlistat, tout en fournissant des informations précieuses sur la prévalence de ces symptômes et sur la possibilité qu’ils soient causés par d’autres facteurs, tels que des modifications soudaines du régime alimentaire.

Effets indésirables Patients sous Orlistat Patients sous placebo
Selles grasses 26.6% 1.3%
Flatulence 23.9% 1.4%
Urgence fécale 22.1% 6.7%
Selles grosses et grasses 20% 2.9%
Transpiration grasse 11.9% 0.8%
Défécation accrue 10.8% 4.1%
Incontinence anale 7.7% 0.9%

Effets secondaires rares

Les effets indésirables plus rares de l’Orlistat ne sont généralement pas liés aux fonctions et processus gastro-intestinaux, et ils sont moins connus que les plus courants, principalement en raison du peu de données disponibles pour garantir des résultats fiables. Des rapports d’experts sur certains des effets secondaires les plus graves d’Orlistat, tels que des lésions hépatiques, ont été examinés de manière approfondie par des experts médicaux. Cependant, les résultats ont réfuté les affirmations initiales de ces effets indésirables. Comme les lésions hépatiques étaient plus fréquentes chez les patients traités par Orlistat que chez ceux qui n’avaient pas été inquiétés par les experts, de nombreux tests cliniques ont été organisés. Ils ont permis d’examiner plus de 94 000 patients traités par Orlistat. Après la conclusion de l’étude, l’équipe scientifique n’a trouvé aucune preuve d’augmentation du risque de lésion du foie ou d’effets secondaires se traduisant par une altération des fonctions du foie.

Par ailleurs, une étude menée à une échelle beaucoup plus petite et menée au Canada a montré qu’un autre effet indésirable rare est le risque accru de lésion rénale aiguë. Il a été avancé que le mécanisme d’action unique d’Orlistat conduisait à une absorption excessive de l’oxalate par l’intestin et à son dépôt subséquent dans les reins. Toutefois, même si certains indices peuvent faire penser que cela pourrait être le cas, les preuves sont insuffisantes pour permettre de tirer des conclusions définitives. De plus, s’il s’agit d’un véritable effet secondaire d’Orlistat, il est possible, tout comme le déficit en vitamines et d’autres effets gastro-intestinaux, qu’il soit atténué par un régime approprié, des suppléments ou un traitement supplémentaire.1

Effets secondaires : Conclusion

Malgré tout cela, il reste une question : les avantages l’emportent-ils sur les risques ? Le traitement par Orlistat en vaut-elle la peine ?

Dans de nombreux cas, où la forme à 120 mg est prescrite, Orlistat est le médicament amaigrissant qui a véritablement changé la vie des gens et l’a aidée à mener une vie plus saine tout en réduisant considérablement les risques de maladies liées à l’obésité. Ici, la réponse est claire : même si les effets secondaires peuvent être assez désagréables, les résultats du traitement étaient fiables, perceptibles et significatifs.

Sources :

  1. Effets indésirables – ANSM