Hvis man bare slutter å tenke på alle historiene om farlige, skadelige og til og med ulovlige slankepiller som blir solgt på nettet av skyggefulle selskaper, er det lett å huske noen av de mest sjokkerende nyhets historiene fra de siste par årene. Dessverre har disse historiene lite eller ingen effekt på forskjellige nettsteder som fortsetter å selge uregulerte vekttap medisiner. Det er viktig å merke seg at i Norge er orlistat-baserte medisiner det eneste som kan oppnås lovlig. Disse inkluderer Xenical, den generiske versjonen heter bare Orlistat. Disse medisinene er, fra tidspunktet for skriving av denne artikkelen, de eneste vekttap pillene som kan kjøpes i Norge lovlig og uten risiko.
Informasjon på denne siden
Imidlertid er ikke alle uregulerte medisiner av denne typen produsert i ulovlige fabrikker som er skjult i hele Norge – en av dem hadde faktisk sitt liv på markedet i de foregående årene, før det ble trukket tilbake på grunn av høy risiko for å oppleve skadelige bivirkninger. Sibutramin, bedre kjent som Reductil, er sannsynligvis det mest kjente eksemplet.
Hva er Sibutramin (Reductil)?
Sibutramin var en vanlig foreskrevet vekttap behandling som er trukket tilbake fra det norske markedet tilbake i 2010 på grunn av en rekke sikkerhetshensyn, særlig det er evne til å øke risikoen for hjerneslag og hjerteinfarkt i ellers friske personer. De samme bekymringene gjør det lettere å trekke Reductil fra markedene i EU, USA og Kina.
Denne medisinen har blitt gitt til pasienter med en BMI som er lik eller høyere enn 30, og de med BMI på 27 som hadde risiko for å utvikle andre fedme-relaterte tilstander som type 2 diabetes eller høyt blodtrykk. På samme måte som andre reseptbelagte slankepiller, var sibutramin ment å brukes parallelt med et bredere treningsprogram og kosthold.1
Hvordan jobbet sibutramin for å lette vekttap?
I tilknytning til appetittundertrykkende kategori av farmasøytiske forbindelser ble Sibutramin frigjort i 1998. Virkningsmekanismen medførte direkte innvirkning på mange nevrotransmittere, særlig serotonin og noradrenalin. Disse forbindelsene, kjent som hemmende nevrotransmittere, er direkte knyttet til følelsene av fylde etter matforbruk. Ved å forstyrre denne mekanismen fikk sibutramin sine brukere til å føle seg full og fornøyd etter å ha brukt mye mindre mat i forhold til mengden de måtte konsumere uten denne medisinen.
Mens Reductil aldri oppnådde populariteten og utbredt bruk av Orlistat, i 2009 nådde nummeret på sine brukere på 86.000.
Hvorfor ble Sibutramin trukket tilbake fra markedet?
Til tross for at denne medisinen var ganske utbredt, ble Sibutramine fulgt av mange kontroverser fra det øyeblikket den først ble utgitt til markedet. Først ble effektiviteten under kontroll når uavhengig studie fant ut at brukere av disse slankepillene mistet gjennomsnittlig seks og et halvt kilo per år – betydelig mindre enn de fleste andre vekttap behandlinger som var tilgjengelige på den tiden.
Sannheten blir fortalt, Reductil ble merket som høy risiko for personer med berørt hjerteproblemer, hjerteproblemer eller hypertensjon, men det voksende legemet av bevis som medførte enda større risiko, førte Det europeiske legemiddelkontoret (bedre kjent med sin akronym EMA) til å revurdere medisinen i 1999 og deretter igjen i 2002. Begge provisjonene fant at fordelene ved behandling med sibutramin oppveie de potensielle risikoene.
Etter 2002-revurderingen instruerte EMA Abbott Laboratories, det farmasøytiske selskapet bak Sibutramine, å gjennomføre en betydelig innsats i å gjennomføre en studie basert på en stor utvalg av pasienter. Som et resultat av dette anbringelsen fulgte selskapet fremgangen av nesten 10.000 brukere i løpet av seks år, sammenlignet funnene med en placebokontrollert gruppe.
De endelige resultatene var ganske motløsende – mens Sibutramine klarte å lette vekttap, ble det ansett beskjeden og kortsiktig i beste fall. Samtidig syntes risikoen for hjerteproblemer å være betydelig høyere enn forventet.2
Suspensjonen av Sibutramin-lisenser
Etter at resultatene fra denne studien ble publisert og gjennomgått, suspenderte EMA alle lisensene for Sibutramine i januar 2010, med henvisning til de skadelige bivirkningene som økt risiko for slag og ikke-dødelige hjerteinfarkt som hovedårsakene. Denne relevante myndigheten konkluderte med at risikoen forbundet med dette vekttapet vesentlig oppveie fordelene, og dermed bestille tilbaketrekking fra markedet.
Til tross for dette kan sibutramin fortsatt bli oppnådd ulovlig og er en relativt vanlig ingrediens i uregulerte diettpiller, hvorav mange bruker urte-legemidler og kosttilskudd. Så, til tross for Sibutramins tilbaketrekking fra markedet, bekjemper Food Standards Agency fortsatt aktivt denne skadelige og ulovlige slankepillen i Norges gater.
Juridiske alternativer til Sibutramine
Hvis du er ute etter å få tak i en lovlig, regulert og sikker vekttap tabletter, som nevnt, er de eneste valgene du har, orlistat-baserte slankepiller, inkludert merke tablett som Xenical og generisk tilsvarende Orlistat. Alle disse er utstedt for å bli brukt sammen med andre livsstilsendringer som involverer diett og treningsprogrammer som har vist seg å være ineffektive alene.
Kilder:
