Hvis man tænker på historierne om farlige, skadelige og endda ulovlige slankepiller, der sælges på nettet af skumle virksomheder, er det oplagt at huske nogle af de mest chokerende nyhedshistorier fra de sidste par år. Desværre har disse historier ikke nogen effekt på forskellige hjemmesider, der fortsætter med at sælge uregulerede slankemedicin. Det er vigtigt at bemærke, at slankemedicin indeholdende orlistat, liraglutid og amfepramon, er de eneste, som kan købes lovligt mod recept i Danmark. Disse omfatter Xenical, Orlistat og Saxenda.
Information på denne side:
Imidlertid er det ikke alle uregulerede lægemidler af denne type, som fremstilles af illegale fabrikker: én af dem havde faktisk sin plads på markedet i de foregående år, før det blev trukket tilbage på grund af stor risiko for skadelige bivirkninger: nemlig Sibutramin.
Hvad er Sibutramin?
Sibutramin var en almindelig receptpligtig slankepille, der blev trukket tilbage fra det danske marked tilbage i 2010 på grund af mange sikkerhedsmæssige bekymringer, særligt grundet dets evne til at øge risikoen for slagtilfælde og hjerteanfald væsentligt. De samme bekymringer førte også til tilbagetrækning af medicinen fra markedet i resten af EU, USA og Kina.
Medicinen blev udstedt til patienter med et BMI, som var lig eller højere end 30, og dem med BMI på 27, der havde risiko for at udvikle andre fedme-relaterede tilstande som type 2 diabetes eller forhøjet blodtryk. På samme måde som andre receptpligtige slankepiller var Sibutramin beregnet til at blive brugt sideløbende med et træningsprogram og diæt.
Hvordan virkede slankemidlet?
Sibutramin blev frigivet i 1998. Dets virkningsmekanisme medførte direkte indvirkning på adskillige neurotransmittere, især serotonin og noradrenalin. Disse forbindelser, der er kendt som hæmmende neurotransmittere, er direkte forbundet med mæthedsfølelse efter fødeindtag. Ved at blande sig i denne mekanisme fik sibutramin sine brugere til at føle sig mætte og tilfredse, efter at de havde brugt betydeligt mindre mad i forhold til den mængde, de måtte indtage uden brug af medicinen.
Hvorfor blev det tilbagetrukket fra markedet?
På trods af at denne medicin var ret udbredt, medførte sibutramin en række kontroverser fra det øjeblik, den lanceret på markedet. Først blev dets virkning anfægtet, da uafhængige studier påviste, at brugerne af disse slankepiller i gennemsnit tabte 6,5 kg om året: betydeligt mindre end de fleste andre slankemidler, som var tilgængelige på det tidspunkt.
Sibutramin var fra starten markeret som meget risikabelt for personer med en sygehistorie bestående af slagtilfælde, hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk. Men det stigende antal af beviser, der fremviste en endnu større risici ved brug af medicinen, fik Det Europæiske Lægemiddelagentur (bedre kendt af dets akronym EMA) til at revurdere medicinen i 1999 og derefter igen i 2002. Begge provisioner fandt ud af, at fordelene ved behandling med sibutramin simpelthen opvejede de potentielle risici.
Efter revurderingen i 2002 valgte EMA Abbott Laboratories, det farmaceutiske selskab bag Sibutramin, at undersøge sagen yderligere vha. en omfattende patientundersøgelse. Dermed fulgte virksomheden næsten 10.000 brugere i løbet af seks år og sammenlignede resultaterne med en placebo-kontrolleret gruppe.
De endelige resultater var temmelig skræmmende: mens Sibutramin formåede at lette vægttab, blev det anset for beskedent og kortsigtet i bedste fald. Samtidig syntes risikoen for hjerteproblemer at være betydeligt højere end først antaget.
Suspendering af Sibutramin
Efter at resultaterne af undersøgelsen blev offentliggjort og gennemgået, suspenderede EMA alle licenser til lancering af Sibutramin i januar 2010 og anførte de skadelige bivirkninger som øget risiko for slagtilfælde og ikke-dødelige hjerteanfald som hovedårsagerne. Denne relevante myndighed konkluderede, at de risici, der er forbundet med dette slankemiddel væsentligt opvejede fordelene. Således blev det tilbagetrukket fra markedet.
På trods af dette kan sibutramin stadig opnås ulovligt og er en relativt almindelig bestanddel af ulovligt slankemedicin, hvoraf mange er maskerede som naturmedicin og/eller kosttilskud. På trods af Sibutramins tilbagetrækning fra markedet bekæmper fødevare- og lægemiddelstyrelser verden over fortsat mod de ulovlige salg af pillen.1
Lovlige alternativer
Hvis du higer at opnå en lovlig, reguleret og sikker slankemedicin, er det som nævnt kun de førnævnte typer medicin, som indeholder orlistat, liraglutid og amfepramon, de eneste lovlige valg du har at gøre godt med. Disse slankemidler udstedes for at blive brugt sideløbende med andre livsstilsændringer, der involverer diæt og træningsprogrammer.
Kilder:
